Copenhagen Medical Devices Regulatory Services ApS

Om Copenhagen Medical Devices Regulatory Services ApS

Copenhagen Medical Devices Regulatory Services ApS (CVR 26205344) er et anpartsselskab registreret i Danmark. Selskabets formål er: Rådgivning i udvikling af medicinsk udstyr, således at dette er i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse og har et sikkerhedsniveau, der svarer til de relevante danske og udenlandske lovkrav. Rådgivning i etablering af kvalitetssystemer til fremstilling af medicinsk udstyr i overensstemmelse med danske og udenlandske lovkrav. Afholdelse af åbne og interne kurser for uddannelse af klienten og dennes medarbejdere i ovennævnte regulatoriske krav. Gennemførelse af tekniske revisioner (auditeringer) af medicinsk udstyrs dokumentation samt de kvalitetssystemer, som anvendes for deres fremstilling, med henblik på verifikation af overensstemmelse med ovennævnte krav. Rådgivning i valg af godkendende organ (bemyndiget organ), udarbejdelse af tekniske kontrakter mellem klienten og dennes underleverandører samt fungere som europæisk repræsentant for klienter uden for EU. Virksomheden blev stiftet den 21. august 2001 — for 25 år siden og har adresse i Furesø. Selskabet opererer inden for branchen "Virksomhedsrådgivning og anden ledelsesrådgivning" (NACE-kode 702000). Direktør er Poul Schmidt-Andersen. Selskabskapitalen udgør 125.000 kr. Virksomheden har 1 produktionsenhed.